21世纪经济报道记者 季媛媛
用意念玩游戏、签名字，让渐冻症患者靠机械臂自主进食——这些听起来像科幻大片的情节，正被脑机接口技术一点点变为真实。
据新华社消息，美国企业家埃隆·马斯克2025年12月31日在社交媒体上表示，其脑机接口公司“神经连接”（Neuralink）将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”，并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。马斯克表示，该设备的电极丝将直接穿过硬脑膜，而无需将其切除，此举意义重大。
据悉，Neuralink公司2024年1月28日完成了该公司首例脑机接口设备人体移植。截至2025年9月，全球已有12人植入“神经连接”设备，累计使用时间达2000天，总使用时长超过1.5万小时。
该公司近期表示，临床试验参与者已将控制能力扩展到实体设备，例如辅助型机器人手臂。随着时间推移，公司计划进一步拓展可通过“神经连接”控制的设备范围。
马斯克明确“2026年开始大规模生产”脑机接口设备后，脑机接口相关概念股热度快速攀升，反映出市场对行业商业化的强烈预期。
2026年A股市场开盘首日，脑机接口概念活跃，指数盘中大涨超12%，个股方面，倍益康30cm涨停，博拓生物、三博脑科、爱朋医疗、谱尼测试、熵基科技、美好医疗、伟思医疗等11只概念股20cm涨停。截至当日收盘，脑机接口概念全天领涨，三十余只成分股涨停。
（资料图）
商业起航脑机接口产业正迎来空前发展机遇，其技术应用正逐步跨越实验室研发与市场化落地的界限。
业内将2025 年视为中国脑机接口的“发展元年”，这一年脑机接口产业迎来历史性拐点，政策扶持、资本加码与技术突破共同奏响的发展“三重奏”，奏响了产业提速最强音。
国家层面，“十五五”规划建议明确将脑机接口作为前瞻布局的未来产业。国务院发展研究中心产业经济研究部副部长许召元指出，脑机接口的发展已具备产业化基础，同时作为高端产业，还能为其他相关产业转型升级提供牵引和带动作用。
此外，各地政府纷纷行动布局脑机接口产业，以上海为例，其出台的《脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》提出了清晰的时间表和量化目标：到2027年，推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验；到2030年，实现脑机接口产品的全面临床应用。
技术层面上，全球脑机接口领域正呈现出中美竞逐、多路线并行的格局。2025年6月，Neuralink公布了夏季的阶段性进展，在一场长达一个小时的发布会中展示了已植入设备的志愿者如何仅靠脑信号控制电脑光标、绘图、打游戏，甚至操作Tesla旗下Optimus机器人手臂的画面。
“我们正在打造的是一种通用的人脑输入/输出接口。最终目标，是将你的神经活动直接连接到机器，实现前所未有的带宽提升。现在我们输出思想的速度大概是每秒一比特。未来，我们希望达到兆位甚至千兆级的速度。”彼时，马斯克在发布会上表示，“这将是‘概念层级的心灵感应（conceptual consensual telepathy）’。”
该发布会还展示了Neuralink在视觉修复（产品名Blindsight，“盲视”）、语言解码、机械义肢控制等方面的研发规划：2025年底前在言语皮层实现“意图语言”的直接解码，将想法直接转换成语言并通过脑机接口输出；2026年植入电极通道数扩展至3000个，并尝试通过摄像头和脑机接口帮助盲人恢复低分辨率视觉；2027年实现多脑区多设备植入；2028年将电极数增至2.5万个，全面接入大脑不同区域，帮助治疗精神疾病并探索与AI连接的可能。
业内普遍也认为，脑机接口技术领域的中美差距正以肉眼可见的速度缩小。2026年开年第一天，由前脑虎科技联合创始人兼CEO彭雷和盛大集团、天桥脑科学研究院创始人陈天桥联合发起的格式塔（成都）科技有限公司正式官宣成立，这标志着中国在脑机接口领域启动了一条以超声技术为技术栈的新路线。
据悉，格式塔为国内首家专注于超声波脑机接口技术的创新企业，目标是成为探索下一代全脑信号读写与分析的脑机接口平台，并加速脑机接口的商业化。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，从近期的行业动态看，2026年有望成为脑机接口商业化的重要节点。
“Neuralink宣布将进入‘大规模生产’，并配套高度自动化的手术方案，这是从科研实验走向可普及产品的关键一步。与此同时，非侵入式技术路线也在加速突破，如Merge Labs的超声波读取方案、国内新成立的格式塔等，都显示技术路径多元化发展。”在该分析师看来，全球竞争格局呈现“侵入式在中美均处临床阶段、半侵入式美国领先、非侵入式国内百花齐放”的格局，行业正从单点试验向多场景、多技术融合方向演进。
破局挑战尽管Neuralink展示了令人印象深刻的临床成果，但侵入式脑机接口仍需面对生物相容性、长期稳定性等科学难题。
前述分析师也指出，脑机接口距离全面落地仍有几大核心壁垒：一是技术成熟度与稳定性。尤其是侵入式设备，长期植入后的生物相容性、信号稳定性仍需大规模临床验证。非侵入式则在信号分辨率与深度上存在物理限制。二是监管与伦理审批。涉及人体中枢神经系统，各国监管机构对安全性、隐私保护要求极高，审批周期长且标准严格。三是成本结构与商业化模式。高精度采集硬件、定制化芯片、手术自动化系统投入巨大，短期内难以形成低成本量产能力。同时，支付方（医保、商业保险）对新技术的接受度尚需培育。
“高昂的成本限制了脑机接口的市场普及。这些尖端设备的研发和生产成本极高，加之需要专业医疗团队进行植入手术和后期维护，使得大多数患者难以负担。专业人才短缺同样是制约脑机接口产业化的重要因素。这个交叉学科领域需要神经科学、人工智能、临床医学等多方面专家协同工作，而目前这样的人才储备仍然有限。”该分析师进一步指出，当技术能够读取甚至干预人的思维活动时，如何确保个人隐私和安全，成为不可回避的社会议题。
面对全球脑机接口领域的激烈竞争，中国正在构建自己独特的优势。例如，在临床转化层面，国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出优化临床试验审评审批机制目标，除创新药外，对于创新型的医疗器械临床试验审评审批时限也有望由60个工作日缩短为30个工作日。随着30日审批通道落地，创新药械从研发到上市的周期也有望再缩短，这为脑机接口的医疗应用提供了世界上最广阔的临床需求和试验场。
同时，中国还在脑机接口人才培养方面走在前列。2024年秋季学期开始，天津大学便对外宣布，该校正式开设全国范围内的首个脑机接口专业并启动招生选拔。据悉，天津大学的脑机接口专业方向由该校未来技术学院与医学院联合共建，汇集校内医学部、电气自动化与信息工程学院、微电子学院等优势资源，通过入校后二次选拔的方式招收学生。
随着脑机接口被纳入“十五五”规划建议，政策红利持续释放，中国脑机接口产业正迎来黄金发展期。根据前瞻产业研究院发布的《2025年中国脑机接口产业蓝皮书》（简称“蓝皮书”），医疗健康是脑机接口当之无愧的主要应用领域，占据了脑机接口下游应用市场规模的56%。该蓝皮书预计，全球脑机接口在严肃医疗领域的潜在市场空间在150亿美元~850亿美元，而在消费医疗（如健康监测、增强认知）领域的潜在规模在250亿美元~600亿美元。
2026年A股开市首日，脑机接口相关概念股掀起涨停潮，资本市场的热烈反响背后，是大批企业加速涌入赛道布局的身影。从上海新虹桥 “脑智天地” 的产业载体落地，到北京擘画百亿级产业集群蓝图，从浙江企业推出睡眠监测仪等消费级产品，深圳研发的专注力提升头环走入市场，一张覆盖全国、串联产学研用的脑机接口创新网络正加速织就。随着技术奇点临近，这项曾局限于实验室的尖端探索，正蜕变为重塑医疗健康、人机交互乃至人类认知方式的核心产业力量。
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